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加速创新 海口高新区新药喜获临床试验批件

时间:2019-02-04 09:51:42  来源:本站  作者:

  海口国家高新区孵化器作为海南省首个综合性孵化器,肩负着培育高新技术企业、扶持小微企业成长的重任,切实发挥创业孵化功能,在全省的科技成果转化、人才引进和培养等方面做出贡献。日前,该园区南陆医药公司与科技合作伙伴共同研发的吉非替尼原料药(化药3类)、吉非替尼片(化药6类)项目顺利通过国家药监总局技术审核。

  吉非替尼是一种可以抑制肿瘤生长的药物,目前已在欧盟、美国、日本等国家和地区上市;我国于2004年12月批准国外制药公司的吉非替尼片进口,目前尚无国产药品上市。南陆医药科技始终将自主创新作为企业发展的源动力,致力于新一代创新药及仿制药的研发,完善药品研发体系,通过不断加大对研发平台的投入,全力支持研发创新,推动新产品上市,为患者提供更多像吉非替尼片一样效果显著、价格优惠的国产仿制药。

  作为海南省第一家真正意义的由高新区孵化器扶持的以平台性质设立的医药研发服务机构,高新南陆医药研发服务平台实现研发资源共享,致力于新药开发、医药技术转让及医药技术咨询,专业提供医药研发cro和药品注册cmc等增值服务。还可提供新药研发联合攻关、改良制剂研究、先导化合物研究、仿制药工艺优化研究等多方位技术支持。

  在海口高新区支持下,南陆医药取得了快速的发展,高新医药研发服务平台也逐步走上正轨。平台不断提升新药研发实力和效率,解决部分大企业对新药生产的燃眉之急,同时帮助中小制药企业加速仿制药研发和通过仿制药一致性评价。目前,该服务平台已增设仿制药一致性评价中心、小分子创新药物研究中心、药物质量研究中心、改良制剂研究中心。并聘请国内外顶级技术专家担任平台技术导师对研发项目进行全方位指导。医药研发还是技术支持每年能为全省的医药企业提供包括研发立项风险评估、新药研发一体化服务、医药研发技术指导、创新药项目孵化、第三方检测、研发结果分析、研发信息共享等十余项服务。在企业减轻负担、提高仪器设备的利用效率同时,让海南省医药研发水平整体提升。(来源:人民网-海南频道 记者:许坤 王媛 原标题:海口高新区再获创新成果 新药获CFDA临床批件)

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